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首营品种审核时，需要提供说明书和包装盒在药监局的备案件的复印件，但是复印件上并没有药监部门的任何印章印记，如何能证明其提供的复印件就
比如说新药临床实验期间，或者将来上市后，需要剂量150毫克，是设计成150毫克/片(技术可行)，还是说50毫克*3片？或者说30毫克*5片是不是也可以？需要
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既然中国加入ICH了，而且最近CFDA也批准了不少进口药。是否意味着CFDA承认了国外原研药研究数据，在国内不做临床。同理，仿制国外原研产品，药学研
制剂通则合剂规定，在生产和贮存期间应符合下列规定第四项：除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或
虫害公司为合格供应商，每个月来公司检查和更换一次灭虫设施，qa每周检查一次虫害情况，这样做合理么？是否需要各区域人员定期记录虫子数量？
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