比如说新药临床实验期间，或者将来上市后，需要剂量150毫克，是设计成150毫克/片(技术可行)，还是说50毫克*3片？或者说30毫克*5片是不是也可以？需要
帮好友咨询各位专家一个问题。1类化药新药，化药原料药和制剂一起IND申报。他们公司是负责原料药，对方公司负责制剂，然后一起进行联合申报。根
既然中国加入ICH了，而且最近CFDA也批准了不少进口药。是否意味着CFDA承认了国外原研药研究数据，在国内不做临床。同理，仿制国外原研产品，药学研
制剂通则合剂规定，在生产和贮存期间应符合下列规定第四项：除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或
虫害公司为合格供应商，每个月来公司检查和更换一次灭虫设施，qa每周检查一次虫害情况，这样做合理么？是否需要各区域人员定期记录虫子数量？
以下问题前提为化学固体车间，生产抗肿瘤，本次操作只进行一个产品的生产，无其他产品。如果制剂车间领料时，仓库发料由车间称量人员和仓库人
CDE临床批件，目前临床前实验，都是用纸质实验记录作为核查依据的，纸质记录不便管理和搜索查询。因此电子记录本能很好的解决这个问题。
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