关于一次性储液袋无菌检查
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请教:20L的一次性储液袋的无菌检查方法

2022-01-08 13:26 Wlhu     
1个回答

(依据)

中国药典1101无菌检查法

使用稀释液,采用薄膜过滤法,取规定量,每个最小包装用适量的冲洗液分别冲洗内壁,收集冲洗液于无菌容器中,然后照水溶性液体供试品项下方法操作。同时应采用适宜的方法对包装中佩戴的导管等要求的无菌部件进行无菌检查。

2022-01-18 16:24 圣人有点冷     
Wlhu 2022-01-19 20:14

谢谢您的答复,是否有更详细的做法?20L的袋子用多大的冲洗量?佩戴的导管用什么方法进行无菌检查,谢谢!