原料药中间体发生重大变更时，对最终原料药进行稳定性考察，中间体有没有必要进行稳定性考察？有没有法规依据？
请问各位老师，验证用热电偶温度探头在验证前做三点校准，验证目标温度有两种情况，分别是115℃和121℃。是否可以采用110℃-121℃-130℃这3个温度值
我公司即将进行厂房的整体搬迁，在老厂已完成实验室管理系统（Lims）PQ测试，在搬迁到新厂房后是否需要进行PQ测试？最好有法规或者指南参考
车间购进一台进口灌装机，在线称重模块，电子天平无内校功能同时由于与设备一体，目前公司无法完成外校，不能确定允许的最大校验误差，目前车
我公司某个产品的发酵罐由原来的60吨变更为160吨，在生产一批后不再进行生产，现在想进行终止此变更，需要做哪些工作，能够使所对应的批次进行放
2015版中国药典中，长期条件25±2℃。60%±10%RH.但是申报资料要求中（2016年80号公告），长期条件25±2℃，60%±5%RH。是否应以中国药典为准？
车间生产产品面向国内市场，A/B级高效过滤器更换前除进行高效过滤器完整性检测，是否还需要进行模拟灌装
非最终灭菌的产品每次进行培养基模拟灌装时，都进行了一次容器的密封性实验。在西林瓶、胶塞、铝盖的材质、规格或供应商未发生变更时，是否可
咨询个问题，现在D级区厂房是不是可以不用进行熏蒸？加强日常的清洁消毒（日清洁，周清洁，月清洁，转产清洁）是否可以满足微生物检测需求，是
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