部分国外制剂客户在采购API后,产品效期内使用不完,即会有向我们延长API效期的请求,以便他们可以消耗其内部库存。但是我们内部当前API都是按照
背景:称量上方为A级送风,而该房间的自净时间也做过相关验证。 在一个称量间内,不同物料或不同批次物料之间,在完成前一种物料的称量操作后
原料药中间体发生重大变更时,对最终原料药进行稳定性考察,中间体有没有必要进行稳定性考察?有没有法规依据?
报告单一定要有版本号吗?
QA
验证温度探头校准(三点校准法)
设备确认与验证
请问各位老师,验证用热电偶温度探头在验证前做三点校准,验证目标温度有两种情况,分别是115℃和121℃。是否可以采用110℃-121℃-130℃这3个温度值
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