美国申报复杂注射剂ANDA申报
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请问各位老师,对于氯仿,USP中只收载了ACS级别的标准,并没有各论,注射剂制剂工艺中使用到了该溶剂但是最终去除了,请问该溶剂氯仿的质量标准还需要按照ACS级别的标准嘛。如果不是的话,请问如何制定氯仿的质量标准呢?谢谢各位老师啦
2022-04-20 17:23 于秋洋     
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