我想制定一份关于技术协议的管理类文件,是否需要在文件中规定技术协议应包含哪些内容,例如包含产品质量、运输等方面的内容。是否需明确列出

《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安[2005]529号) 精神药品原料药同品种定点生产企业1---5家。 第一类精神药品单方制

如题,检测含量时,若空白有干扰,但依据干扰峰的峰面积/主峰的面积比值小于该方法的检测限(该干扰峰可能是在主峰处,也可能在杂质峰处),是

批量的定义是什么?是指计划生产的理论量,还是指生产的实际产出量?有没有明确的出处?

冻干粉针剂产品通常在冻干结束后产品会冲入氮气再进行压塞,但氮气并未体现在产品处方中,故对冲入的氮气如何管理以及按照何种质量标准检验比

请问下,B级区墙面可以安装普通电源插座吗?是否有风险?谢谢!

条件:我们都知道冻干制剂半成品只控制装差,装差是个均匀度,如何确保含量合格,还是需要在灌装液体的时候有个装量,这个范围如何确定,对于

问:生产环境的控制:(1)在生产过程中,无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成? (2)压缩空气的微生物检测如何很好的进行?

原定1,2,3,6个月检测某中间体稳定性,但是在第2个月的样品没有如期完成检测,完成 第三个月的检测后(数据无异常),是否还需要检测第二个月样品

是否每个产品都要做运输验证?因为一个公司内部很多产品都相对比较稳定,对于同一种运输方式(温度,湿度,时间在一定范围内)是否能挑一个稳定性

前提是化学一类新药,我们是有个临床批制剂的生产,现在中美双标准的胶塞铝盖没了,想只用国内标准的胶塞铝盖代替,但是还是要中美双报,可行

贴剂车间夜间无生产是是否可以停机,有没有相关的法规支持。 我公司生产量较小,由于CAV和VAV在前期没有设计降频运行,一直运行的费用太高。有没

物料的取样,对于存储条件有温度控制的物料,取样过程需要控制温度吗?谢谢!邮箱:<1803@cisengroup.com>

Loading

共157页 - 第114页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146     147     148     149     150     151     152     153     154     155     156     157