在FDA境外检查中,对于海外兽用药工厂审计的优先策略安排如何?
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2022-05-19 20:18 匿名     
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FDA确实管理某些动物药物,但它们都属于CFR 211法案。之前我们这个报告中讲述的策略针对人用药品,对兽药也同时适用。应遵循企业相关程序,确认相关措施的必要性,所有的控制措施可以确保动物药品出厂时符合其质量和安全属性。


该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么

2022-05-19 20:18 tooth