对于美国境外的药企，根据产品的不同，安排不同人数的检查员和不同的检查时长，如：化药小分子的API，一般是1位检查员，5个工作日的检查时长；如果是无菌产品，可能在常规的检查员之外，增加1位熟悉微生物的检查员，一般是1~2位检查员，一般是7个工作日的检查时长；如果是生物类产品，一般是3~4位检查员，一般2~3周的检查时长。

该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么