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请教各位责令召回通知书有说明召回的级别吗，涉及到流程设计，有知道的请告知，谢谢啦

注射剂配液和灭菌温度对pH值的影响和控制经验

外购物料乳糖和微晶纤维素的厂家注册标准中：控制菌中规定要检验4种控制菌（大肠、沙门、金葡、铜绿），但是该辅料药企只是用于口服制剂使用的

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1.一致性评价阶段，原品种采用流通蒸汽灭菌，是否需要去除，即使被证明不耐受终端灭菌？2.单剂量静脉给药，参比加了抑菌剂，一致性评价是否必须

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