回答：药品共线生产质量风险管理指南的描述其实可以理解为，如果是已经有的老产品，你使用的是传统方法确定的限值，那么你现在有了基于健康的暴露限度（HBEL）或其他毒理学数据评估的数值，你可以选择继续用最小的数值。如果你是新产品，你可以直接按照基于健康的暴露限度（HBEL）或其他毒理学数据评估的数值就行了，没必要再去算一个最小的，自己不必为难自己，这个在法规中是允许的。

这个问题可以参考：药品共线生产质量风险管理指南。

其4.2.3 清洁可接受限度中。对于大多数化合物，传统限度值相对于 PDE 值是相对严格的，但是对于某些抗生素类、细胞毒类抗肿瘤药物或高活性产品，传统限度值可能会超过 PDE 值。对于现有产品，生产企业从传统的方法转为基于健康的暴露限度（HBEL）或其他毒理学数据评估时，当 PDE 值高于历史限值时，可选择继续采用历史限值，也可以经综合评估将历史使用的清洁限值设置为警戒限，超出清洁限度警戒限的结果应当予以调查，并在适当情况下采取纠正措施，以使清洁工艺性能处于清洁限度警戒限内，保证足够的清洁水平。重复多次超出清洁限度警戒限是不可接受的，说明这种清洁工艺不可靠。如果PDE 方法计算出的限值低于历史残留限值，则应当使用基于 PDE 的新残留限度，并评估对已建立的清洁验证和清洁工艺的影响。

综上，应该进行对比，选择最小。

需要，因为你不确定另外两种方法的限度是否更低，假如更低，那可能还有残留带来的风险。这个从监管和实操都是需要的，可以看下清洁验证相关的官方或组织推荐的限度计算方法或指导就知道了。当然，一般，PDE方法算出来的限度大部分是最低的。