车间各工序可能都会使用钟表，因为要记录操作时间，请问钟表如何管理的？ 有没有必要做一个钟表校准记录？

产品在贴签后进行包装时，其贴签工序提供的贴签合格数量与包装出来的数量存在误差。

在进行有关物质检测时，仪器处于稳定阶段，还未开始检测序列，批检验记录必须放在仪器现场吗？ 另外，在稳定仪器的同时，分析员进行了样品的制

韩国最新注册管理办法应该在哪里找？我在韩国药监局官网（英文版）找不到……

关于C\D级区的值班的工况大家是怎么做验证，值班工况下需要满足什么要求？ 比如洁净级别、压差需要和生产一致吗？如何证明值班工况设置的合

固体制剂换批时怎么操作才是符合GMP的？需要将料斗或加料器里的物料全部清空后再换批吗？

由于新版药典的实施，我公司目前物料供应出现到厂物料随货同行的检验报告执行标准为2010版药典，但我公司内控标准为2015版药典。我公司要求QC对进

2015版中国药典第四部488页玉米淀粉重金属：取本品1.0g ，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之二十。请问用第几法操作？

有一油状产品，有多步的精馏操作，精馏塔及管路中每批不可能进行清空，对于这样的产品，批次如何划分，可以按一定时间内的灌装量来划分吗？设

质量受权人制度管理办法中，第15条，受权人可以转授权，但授权不转责，转授权人不得对最终产品放行。 请问：转授权人不得对最终产品放行，如何

含有数据的GMP文件需要复印一份放在批记录里，复印件需要签字吗？

求助：USP标准品标签上标明Store in a freezer是储存冰箱的冷藏还是冷冻室？

销往国内的产品液相法使用效价的法定标准品是否可以？如果使用会对检验结果有什么影响

供应商提供的溶剂相容性列表中该滤芯对THF和乙酸乙酯的耐受限度为LR（有限耐受），我公司使用该滤芯的的更换频率并非批批更换，客户由此对我们的

在执行中国药典2015 蜂蜜。【含量测定】项下 “标准曲线的制备”为分别精密称取果糖对照品1.0g，葡萄糖对照品0.8g，置同一具塞锥形瓶中，精密加入40%

中国药典关于稳定性考察重点考察项目附表中没有的项目是否可以不考察：例如细菌内毒素和微生物限度