我们一款产品所用的安慰剂（拟用于临床二期），有一批做了长期稳定性12个月了（微生物只做到12个月），加速做到6个月了，都没有明显变化。我们原定效期是暂定的12个月，那么根据Q1E可以外推至1.5X（产品长期条件是了冷藏），那么是否可以外推至18个月？就是这里面有个新问题，Q1E里面说定性的及微生物不适合用统计学工具进行外推。那么效期还能外推吗？如果不能，现在所有产品基本都有“微生物”检测项吧，所以效期都不能外推？那么Q1E还有存在的意义吗？