就是说备份的内容是一样的。只是频率不一样?我看该文件还规定对于备份,还是进行备份和恢复的验证,定期进行测试。这个测试如何进行?
各位老师好,请教一下:BE备案时提交的3批稳定性(不含BE批)数据能否只做到BE试验结束就不再考察稳定性了啊
工艺用水回收后,确定达到饮用水标准,再用于设备清洁,或者用于树脂(主要工艺树脂)再生,符合法规吗?还是清洁验证通过就行?
就是说备份的内容是一样的。只是频率不一样?我看该文件还规定对于备份,还是进行备份和恢复的验证,定期进行测试。这个测试如何进行?
电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP 相关要求,具体要求是?
计算机化系统附录18 条对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况,应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数
放行测试的审计追踪数据,需要在每批产品放行前完成审阅,还是可以采取定期抽查的方式进行?比如一个月?
实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规,软件升级后,版本不通用,升级软件前数据是否留存?
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