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pall水滤芯泡点值标准下限制定标准必须使用厂家验证给的不高于标准完整性限值的110%吗?使用滤芯厂家说明书给的标准不低于0.3172是否可以,有哪些证

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一个注射剂在国外上市,在中国未进口,但是原研厂家和国内合作生产了该注射剂,这算地产化么?按照分类,是新三类还是新四类? 

我们是MAH委托生产的情况。目前MAH的生产许可证无法办理,省局说要等受理后才能给MAH办相应范围的药品生产许可证,受托企业有药品生产许可证。但

药品年度报告管理规定模板(2022年版)公用部分中表1要求生产地址填写到具体的生产车间、生产线,后边又单独列出了这两项,是否在生产地址栏按照

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与注册现场核查合并检查时,有什么注意事项?

高效更换周期是按厂家提供的还是按生产环境等因素综合考虑?对于环境级别不同,更换高效后需要做的工作一样吗?检漏,监测等

直播时间:05月09日(周一晚)19:00直播链接:https://wx9d6b2ccfdfeed15b.wx.ckjr001.com/kpv2p/9p97rq/?#/homePage/live/liveDetail?liveId=488460扫码观看:课程介绍:微生物限

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