看你是否还想要维持住环境，需要维持的话，基本的清洁消毒要求还是要的。你也可以选择停掉D级区，重新生产大清场后执行环境监控，环境监控符合要求就可以。实际操作中，你可以基于经验和风险评估，不等环境监控结果就生产，产品放行前出结果就好

闲置D级洁净区，如果只是不用，但其他的都按照现有流程进场常规维护，不需要任何的额外行动。 如果是想减少些测试维护，建议通过变更流程，通过风险评估减少哪些，带来哪些风险，恢复时怎么消除这些风险。但是对于长期不生产的，如果不是第一种情况，从能耗的角度，建议空调也可以考虑停机，恢复时再执行完整的清洁和洁净等级测试等即可

看了大家的回答，首先支持D级区停产停机，但是有一下几点考虑，供参考：

1、停机如果有值班风机运行，保持一定的正压较好；

2、停机后建议定期开机运行，防止潮湿季节对洁净区的设备设施造成影响，如腐蚀、老化；

3、风机、洁净区设备设施应定期清洁消毒，进行必要的维护，一起复产时正常运行。

以上内容仅供参考。

    首先，GMP要求的是在生产前确认洁净区域环境已经达到要求，因此在生产前重新清场，且环境监测结果证明洁净程度符合要求就够了。至于在之前的闲置时间如何管理和运行一般是没有硬要求的。重要的是在清场后，有环境监测数据作为支撑

因此如果空调一直开着维持着正压环境，那按照一定的频率去进行清洁消毒就可以了。这个频率可以比生产期间的频率低一些，你也可以在这期间安排多次环境监测积累在这种模式下的环境质量数据。

但个人认为，从D级的风险角度看，既然长期不生产干嘛不直接停了呢

如果D级洁净区长期不使用而只是作为闲置状态，继续保持空调运行，那么周期性进行小清场和大清场是有必要的。 周期性进行小清场和大清场的目的是保持洁净区的清洁、整洁和卫生，避免灰尘和其他污染物的积累。这有助于保持洁净区的功能和性能，并预防可能的污染问题。

首先空调开着，洁净区运行着，清场还是有必要的，因为洁净区本身保持的洁净环境，就不是仅仅靠空调系统保证的，还包含日常的清洁和消毒。但是多长时间清场维护一次，如何清场维护，以及限制人员进入，以及在SOP中有没有规定，因为只要没有物料和产品仅仅是洁净区的维护这种风险是很小的，所以如何开展这个清场维护，应该在文件中规定清楚即可。

如果空调一直在运行，说明洁净区的洁净度一直在维护中，就有必要按照SOP规定进行周期性清洁、消毒和监测，但频次可以降低。

如果长期不生产，还不如关掉空调。

一般洁净区清场有效期需要经过验证，若大清场有效期未能覆盖闲置时间，即使D级洁净区是低风险区域，严格上仍会被挑战。建议可出方案收集3次以上闲置后大清场的环境监测数据，分析环测数据趋势和微生物负荷情况，用于支持长时间大清场的风险。

我觉得不用周期性做小清场跟大清场，在开始生产前，做好清洁消毒，环境监测合格后，再进行生产即可。

回答：

还不如干脆停产，开着空调耗能，基于风险，可以不按照生产频率进行清洁消毒，但是还是建议要周期性的清洁消毒，控制微生物负载。如果不清洁的话，可以在提产前，大清一下，相对来说风险没那么大，可以不用。