关于药用铝箔储存条件
GMP
药用铝箔国家标准的储存条件为  密封。

但厂家都是扎带进行捆扎包装？这样符合药典的密封要求吗？
2024-04-24 19:57 小艺     
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4个回答

用扎带只能算密闭吧，密封比密闭要更严格一些。

密闭是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；
密封是指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
2024-05-18 11:08 YoyoXU     
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不知道是否只有扎带还是除了扎带还有别的包装形式

首先，看铝箔的稳定性是否是按照相同的包装方式进行的，如果是且结果符合要求，则本身的包装方式没有问题，可以保证其使用过程的质量
另外，根据中国药典对于密封的定义，是否厂家对于铝箔的定义存在不合适
2024-05-03 20:45 JJF     
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药典个论中的储存条件仅作为参考，企业或厂家应基于稳定性数据的研究确认保证形式及储存条件。

2024-04-28 09:40 沐清风     
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因为具体也没有讲是以什么样的形式进行的捆扎法，具体还是要看最内层那圈铝箔膜卷外头是否密封（常见为PE袋/PP袋装起来封装好），需要看最内层的包装是什么
药典中的“密封”定义为：“系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入”


仅供参考，谢谢~

2024-04-28 10:04 橙子酸o     
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