药品年度报告管理规定模板（2022年版）公用部分中表1要求生产地址填写到具体的生产车间、生产线，后边又单独列出了这两项，是否在生产地址栏按照
药品年度报告管理规定模板（2022年版）中，需要上传的质量管理概述、药物警戒体系概述，是否还需要单独审批？
直播时间：05月09日（周一晚）19:00直播链接：https://wx9d6b2ccfdfeed15b.wx.ckjr001.com/kpv2p/9p97rq/?#/homePage/live/liveDetail?liveId=488460扫码观看：课程介绍：微生物限
最近在根据 药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知 整理电子申报资料。在word版总目录里添加跨文本超链接后，转成PDF。
从注册法规角度考虑，注册报批生产的中试批原料药，如果关联的制剂厂用不完，是否可以体现对外销售给第三方？（不用考虑商业问题）
我们在研的1类新药制剂许可合作伙伴，原料药还是自己的，保密期间想分开申报，但是目前国内已经不接受临床试验申请期间的原料药单独登记备案，
可见异物缺陷库的建立是否有法规硬性要求，但是没有找到相应的文件支持？原料药有建立的必要性？还是说制剂要求？
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