目前采购的很多化工物料,在外包袋上面会印刷的有“禁止用于食品和食料加工”“仅用于兽药”等印刷的字眼,那能用于原料药生产吗?在接受GMP检

用2,4二硝基苯肼试液检测樟脑水合氯醛酊中樟脑含量有哪些影响因素

关于晶型,检测XRD与检测DSC两个指标,这两个指标的区别是什么?

氨溴特罗口服液(盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗的复方制剂,规格为 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg),由于克仑特罗为蛋白同化制剂,请问该复

免洗胶塞如按照取样原则来,若在3件以内,需要对每一件进行取样。操作人员在层流下取样,终归会有对免洗胶塞污染的可能,是否可以只取一整件作

没有按照操作规程执行,应该将这个不符合项落到哪条法规(GMP)?

老师,您好!关于与供应商签订质量协议的问题,我公司有一个在研新品种,为规避审评风险,欲将原料标准提高(参照国外标准),但与供应商沟通

现在很多验证都按照验证指南进行,GMP有一条条款:确认与验证的范围和程度,应根据风险评估来决定。 比如我们进行风险评估,设备在运行期间内无

在自循环称量罩下进行称量操作,称量一种物料后换另一种物料继续称量,中间需要彻底清场吗?包括拖墙拖地,并自净一定时间。

各位前辈你们好,小弟想请教个问题,是关于生产结束后,需要用培养皿对设备表面例如生产线的平台、隔离板、无菌手套、传送轨道和冻干箱的门以

现在公司每月进行动态监测,生产时有在线监测,能否取代周期性静态监测。

依据1101对注射剂进行无菌检查,请问阳性对照如何选择?药典描述是按照产品特性进行阳性对照试验,如何理解这句话?

Loading

共146页 - 第85页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146