如题“一定量”、“液体制剂”。①量取液体制剂说明直接接触产品，材质与料液的相容性需要考虑，溶出浸出等；②一定量是不是说明对量取体积有一定的要求，体积的精确程度有要求。从这两方面来说需要对这两方面作要求。因为这个只是生产过程中使用的器具，不属于包材性质，但是量杯的关键程度需要评级然后确定。

在研发阶段是否有相应的研究，比如相容性。当然，这个与使用时间长短，物料的性质等相关。

另外，清洁验证也应考虑到这个环节。以及是化药还是生物药等相关。

是否纳入包材管理，取决于内部的管理要求。如果风险较高，那么自然是需要考虑纳入内包材管理了，必要的时候需要现场审计。或者采取其他形式的审计方式。

量杯直接跟药液接触，可以归属于容器具。需要进行供应商管理，是否需要现场审计应基于风险评估结果。另外，根据药品制剂类型，可能需要考虑相容性研究。

量杯其实跟不锈钢桶或者称量用的药用袋、除菌过滤用的滤芯一样，需要进行供应商管理，但是不一定要上升到内包材的管理的级别。