厂房新建过程中可能会有很多昆虫或者动物的入侵，新建结束后如何进行虫控以保证我们厂房的环境是安全的？在施工结束后会进行密封工作，这也可
工厂饮用水是由市政自来水公司供应，入厂后经过软化器软化后再使用，软化前后每季度进行检测，在第四季度报告中有三项指标超限，此情况在2014年
无菌API用铝桶，对应的稳定性考察用小铝瓶。 具体问题： 1.小铝瓶的密封性是否要进行验证？如何进行？有法规出处吗？ 2.大铝桶的密封性目前大家
我就是很疑惑一个点，比如我们的灭菌柜设置通常是121℃ 30min。但往往在最差条件测试的时候，一般都很难满足所有点都能达到30min 的121℃以上，但是
在研究包材相容性的时候，包材供应商说用的材料只有PE，没有其他的添加剂，但是工作将如何开展？真的没有吗？
请教，关于USP 1211章节的一句话A typical acceptable range in temperature in the empty chamber is ±15 when the unit is operating at not less than 250℃该如何理解？ 1. ±15是最高
1、灭菌验证过程中，个别点瞬间温度低于设定灭菌温度(比如121℃)，但F0值仍然能够达到要求，数据是否可接受？ 2、比如设定的灭菌时间为25分钟(过度
HPLC进样前一般要求先进对照溶液5针或6针，峰面积RSD符合要求后（通常要求≤2.0%）才可进样分析。 那么，如果试验过程中进到第3针对照时发现这3针的R
两个问题： 1、原料药生产企业，所用标准品应该是中检所标准品还是欧标（涉及检测及标定）? 2、目前对中检所标准品和欧标标准品互标，标定结果
活性炭（供注射用）荧光物质检验时，对照溶液83ng的奎宁根本检不出吸光度，怎么比较？怎么办？生产厂家也说检不出，并且和药典委联系过，但是无
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