车间改造是否一定得安装动态监测的风速测定仪？
厂房、设施、设备
我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能通过新修订药品GMP认
ICH中定义：中间体是原料药生产过程产生的、须经进一步分子变化或者纯化才能成为原料药的物料。那么发酵产品的发酵液算不算中间体，用英文表示
1.研发阶段的生产试验，纳入变更控制管理吗？ 2.原料药生产的原材料供应商名称改变，需要按照变更控制进行管理吗？ 3.上述问题有其它方面进行控制
药品批发企业，想办理委托第三方物流。受托方为一家证照齐全的药品批发企业，有一份当地省局签发的《开展第三方药品物流业务确认件》。请问现
对同一品种的一种包装规格已经做过首营品种审批了，再采购另一种包装规格的（批准文号相同）是否需要作为首营品种管理？
请问计算机系统里的首营企业、品种审批表、采购记录、验收记录、入库记录、养护记录等相关记录是否需要打印纸质材料并存档？
从医药公司首次购进药品， 6月1日以后认定为首营品种，该品种若以前从医药公司购进过，没有索要品种资料，那6月1日以后继续经营是否需要该品种资
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