注射剂仿制药研发中，辅料要用盐酸和氢氧化钠按照药典设置质量标准，因为是注射剂用辅料，所以应该设置微生物和内毒素项目，但是它们本身就能
随着AI技术的飞速发展，制药行业正逐步探索其在质量管理数字化中的应用。AI技术以其强大的数据处理和分析能力，为制药企业提供了前所未有的机遇
1. 称与天平的设计工作原理不同 从使用上可以看出区别主要是在精度上。只有e值是1、0.01、0.001（10次方）时才能放大d值。e值为2、5
如题，化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）中的第22条，制剂上市申请怎么会有 批准临床试验的结论呢？
识林使用者/社区用户们，我们组织了一次特别的专题讨论活动，集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来：【活动内容】在发布的问
cart产品上市后 需要上coi系统，那么异体细胞产品上市后需要上码上放心系统吗
今天出了一个征求意见稿（生物制品分段生产试点工作方案） 1.那么在出该方案前，生物制品既然可以委托生产，为什么还要求原液和制剂必须要在同
进入C级、D级的工作服是否也需要做清洁确认（损坏和/或被纤维或微粒污染），括最大洗衣和灭菌循环次数？
关于压差监测，A→B，B→C要求连续监测，那么无菌产品的生产,C→D是否有必要也要进行连续监测？我听说有个审查官C→D没有采用连续监测，落了缺陷
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