对欧盟GMP产品质量回顾中的内容理解
GMP

欧盟GMP产品质量回顾中有这么一个要求“A review of adequacy of any other previous product process or equipment corrective actions.”请问大家如何理解,具体做那些内容?

2024-12-17 16:28 匿名     
2个回答

我理解的是:共线产品、设备发生的纠正措施对本产品的影响的评估。

2024-12-18 16:14 枥木     

读了一下1.10内容,个人理解

1、该产线或者车间的产品,共线相关

2、质量体系方面,其它产品的变更等对体系的影响

2024-12-17 18:37 红秀