生物制品，无菌工艺，C+A，那么这个C级的衣服也要做更衣确认吗？
QA

各位老师，生物制品，无菌工艺，C+A，那么这个C级的衣服也要做更衣确认吗？

2024-12-20 13:04 匿名     
举报
 评论 回答
2个回答

需要做，更衣程序确认与洁净等级，不是按洁净等级来区分。

2024-12-20 16:48 红秀     
评论

不用，B级更衣才需要，如果担心可以加强下更衣管理，即然是C+A，要么是最终灭菌，要么是隔离器了。但如果是BFS产品的C+A那就需要做了。

2024-12-20 17:00 任刁刁     
评论