隧道烘箱验证要求灭菌段310维持多长时间
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2024-12-20 12:27 用户9o0j     
5个回答

如果隧道用于干热灭菌,需要保证下降6log的生物指示剂;如果用于除热原,则3log内毒素。

基于不同的工艺要求确定具体的接受标准,一般隧道烘箱都用于除热原。

基于我之前的经验,一般隧道烘箱在设定温度310°的区段时间达到9min可达到以上结果。具体时间可能因设备不同,需要单独测一下。

2024-12-24 22:21 亦心     

隧道烘箱验证中,高温段维持的时间是根据验证数据来的,判断依据就是内毒素指示剂下降3个对数值,并没有一个通用的时间要求。包括高温段的温度,也没有固定死310℃这个数据,同样根据验证的结果来确定。

2024-12-24 11:51 铅笔小旧     

隧道烘箱除热原效果除跟温度、时间有关外,还与瓶子的大小、厚度、网带速度、装载方式等有关;隧道烘箱除热原验证,应在上述条件确定后,使瓶内内毒素至少降低3 log值。具体停留时间根据验证结果确定。

2024-12-22 16:03 Sumei     

你得确保内毒素能下降3个对数单位,具体多长时间应该不会有具体的要求,自己定。

2024-12-20 17:09 任刁刁     

跟产品、装载和温度有关!

2024-12-20 14:40 阳光蒲照