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无菌处理和终端灭菌均可去除药品中的污染,但两种方法并不相同,且不能互换。 所有制药商的最终目标都是相同的:生产不含病原体或其他污染
请问大家,根据《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答:临床试验用药品的制备厂房,不一定属于取得《药品生产许可证》的药品生
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将TSA/SDA 由自己配制改为外购成品(玻璃瓶装/琼脂培养基),使用的培养基干粉厂家默克不变,由自制改为外购是否涉及产品的方法学重新验证?
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