问题1：

①这种情况以反应器外推，假如10个反应器也是一样需要每个都做一次验证是吧，还是随机选择一定数量的开展即可？②假如一个反应器的3批验证成功，但是在另外在9个反应器中开展的9批验证，中间要是有1-2批失败，重新开展验证后成功，这样是否可以认为工艺验证合格？（有相应的失败原因调查，但不知道是否能被接受）

问题2：

这里的不包括多批次的原液零头合批，是否意味着可以使用1批原液零头或2批原液零头进行合批操作：①假如上一批原液剩余10%，加上这一批原液的全部合批是否可行？②假如上一批原液剩余10%，这一批原液的批量加上80%合批是否可行？（这种情况可能较少，因为这样说明批量的设置不合理）