如何证明瓶子具有吸附性呢?
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老师们好,想咨询一下,用低密度聚乙烯瓶盛装的吸入溶液在光照(不贴标签)后含量下降的幅度与有关物质增长的幅度不匹配的可能原因(含量下降
聚丙烯颗粒作为聚丙烯安瓿的原材料,聚丙烯颗粒的生产商是否应按照无菌药品附录。若更换聚丙烯颗粒生产商应按照中等变更进行研究,还是按微小
化药1类创新药,目前处于临床研究期间,原来剂型为普通片剂,现在想改为缓释片,虽然缓释片也属于片剂,但是2者的生产工艺、处方、PK肯定是有差
一个进口产品已获得产品进口注册证,目前A公司为该产品境内责任人,但拟让B公司承担产品进口分包装工作,A公司和B公司之间如何划分责任,有没有
企业内控质量标准是否需要再申报资料中体现
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如题,很多产品都有企业内容的部分检测指标,不纳入质量标准的,这部分检测项目, 是否需要再申报资料中体现呢?IND阶段感觉几乎不涉及,没必要
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