如红外鉴别未配备审计追踪功能，类似这样，有法规支持内包材检测仪器也需要配备吗？请教一下，有的话给下链接哈
请教一下大家：母公司和子公司一起申请IND的话，该怎么做呢？需要子公司提供哪些材料呢？必须要部分试验在子公司做吗？
无菌灌装冻干产品，在培养基模拟实验过程中增加干预事件，因为过程直接进入冻干机，无法标记哪些产品进行过干预？怎样做更为合规？
GMP有规定“物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。”这里指的特殊要求是指什么条件呢
请教一下，制剂工艺验证连续3批的批量必须一致吗？可否是一个梯度范围？确实API太昂贵了，有过不一致然后申报的先例么？
如题，采购登记备案状态为I的进口原料开发制剂，制剂完成工艺验证之后还剩余较多原料，制剂获批后，原料药登记备案状态转为A，请问能否之前剩余
1：有关CSV系统是否去RISK评估一下，以数据的关键性评价CSV系统的关键性，虽然针对CSV系统我们有相关的软硬件分级，但是是否CSV系统软件升级或者补丁
请教各位,样品留样，是根据批次规定留样期限还是按照产品规定留样期限？就是是每个批次的样品都有对应的留样时间？还是不同批次也是对应一个统
就是说备份的内容是一样的。只是频率不一样？我看该文件还规定对于备份，还是进行备份和恢复的验证，定期进行测试。这个测试如何进行？
各位老师好，请教一下：BE备案时提交的3批稳定性（不含BE批）数据能否只做到BE试验结束就不再考察稳定性了啊
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162