预防用生物制品IND阶段，疫苗产品，原液由4个组分在A场地生产，临床使用需配合混合器使用，混合器在B场生产，属于分段生产吗，有无法规要求
注册申报

预防用生物制品IND阶段，疫苗产品，原液由4个组分在A场地生产，临床使用需配合混合器使用，混合器在B场生产，属于分段生产吗，有无法规要求？

2024-10-16 14:18 Zhmeng     
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IND期间是没有分段生产的说法的，注册申报层面不会有太大限制。

2024-10-17 11:08 齐御风     
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我只能说IND阶段这么操作是可行的

2024-10-16 17:25 ggxwtt     
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