公司准备上扫码系统来管理无菌服，涉及工作服清洗灭菌次数计数、灭菌后至使用的时效控制，本人对扫码射频原理不清楚，不知道这样的系统在计算
这三个公用系统设施，运用FMEA，该如何详细地进行风险识别、分析、评估及采取措施
我们现在有两台摇摆颗粒机，固定在闲置房间内，待某品种生产工艺需要此设备时转移至生产房间使用，使用后彻底清洁后放回闲置房间，请问此做法
TOC=TC-IC，瓶垫重复使用会导致IC大，TC也会大，二者相减，理论上TOC不变，是否TOC小瓶的垫子无需更换？ 更换的话，周期怎么定呢？
FDA人用药的GMP是根据ICH Q7a（只适用于人用原料药）。但是没有找到FDA兽用原料药的相关指南或法规规定。想了解FDA是否兽用原料药是否可以与人用药共
GMP中规定了物料的质量标准中需要有批准的供应商，那么所有物料标准中必须有这一项吗？我们已经有系统的合格供应商目录清单，是否可以不在标准
有一产品使用的是10ml的玻璃瓶,产品装量不到1ml并且产品 特别粘稠类似膏剂，但是属于小容量注射剂，药典规定可见异物的控制方法为灯检，请问各位
无菌API的前一步，即由合成车间生产的半成品，按照以销定产模式，通常生产后没多久就用于无菌API生产了，不会储存很久。对于这类半成品，复验期
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162