新版GSP73条规定:随货同行单要加盖供货单位的药品出库专用章;请问随货同行单上能否加盖发货专用章或收款专用章?

从医药公司首次购进药品, 6月1日以后认定为首营品种,该品种若以前从医药公司购进过,没有索要品种资料,那6月1日以后继续经营是否需要该品种资

GMP要求,如果厂房设施设备多品种共用,需进行评估。我公司口服固体制剂有多个品种共用设备,但无特殊品。

GMP要求在关键操作中对微生物进行动态监测,浮游菌是否需要在全过程进行动态监测?

两条洗灌封联动线同时生产同一产品,是否与产品质量需具有可追溯性相违背?

中国新版GMP 附录1 中A级送风环境应如何理解?对该区域如何进行环境监测?

如何确保非最终灭菌产品密封系统的完整性?如何进行容器-密封件完整性验证?

新版GMP中写入了质量受权人的概念,质量受权人在企业生产环节的职责是什么?

口服固体制剂的空调系统中,是不是所有高效过滤器都要经过完整性测试?

What key criteria goes into selecting the appropriate level of validation for biomarker assays to ensure that accelerated proof-of-concept studies meet current guidance?

Loading

共146页 - 第144页

1     2     3     4     5     6     7     8     9     10     11     12     13     14     15     16     17     18     19     20     21     22     23     24     25     26     27     28     29     30     31     32     33     34     35     36     37     38     39     40     41     42     43     44     45     46     47     48     49     50     51     52     53     54     55     56     57     58     59     60     61     62     63     64     65     66     67     68     69     70     71     72     73     74     75     76     77     78     79     80     81     82     83     84     85     86     87     88     89     90     91     92     93     94     95     96     97     98     99     100     101     102     103     104     105     106     107     108     109     110     111     112     113     114     115     116     117     118     119     120     121     122     123     124     125     126     127     128     129     130     131     132     133     134     135     136     137     138     139     140     141     142     143     144     145     146