回答：

分析方法验证（analytical method validation）的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分析方法进行验证。（9101 分析方法验证指导原则）

您的问题是：一个物料的灭菌方式改变，那么这个物料的微生物检验方法需要验证吗？

如果是，那么我的回答是：物料灭菌方式的改变，应对改变的灭菌方式进行验证，此种变化要经过评估，看这种灭菌方式会不会对我们的检验方法造成影响，如果其它的所有生产工艺都没有发生变化，可以不进行分析方法的验证。如果灭菌工艺的改变，影响微生物的检验方法，那么需要考虑重新验证或进行补充验证。

如果工艺改变了，且重新使用了一种微生物检验方法，那么如果是药典方法一般只需要坐方法适用性即可，如果不是药典中的方法，可按照（9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则）进行验证。

依据：中国药典（9101 分析方法验证指导原则）、（9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则）。

方法都变了，应该需要验证，确认灭菌效果。

如果是一个全新的方法，那么通常需要验证的

那么如果是在一个原有的方法之上，进行变化，那么通常需要进行差距分析，如果差异较大，可能干脆重新验证，如果只是有些差异，对差异的部分进行补充验证或者确认

辐照变为过热蒸汽，这两者，原理不同，是否可以补充验证，可能还是需要就具体情况具体分析

另外，为什么要变更灭菌方式？是在研发阶段还是商业化阶段？