粉散剂作为制剂的一种类型，有时候工艺只是进行单纯的物料混合，因原辅料的粒度，比容不同造成搅拌混匀不理想，无法象原料或液体制剂那样均一
检验分散剂时，经常发现在不同部位取样的样品含量差值比较大，称样量越少，差异越大，怀疑原因为粉散剂只存在物理混合，而不同物料的粒度，堆
按工序对设备进行操作规程编写，但有的岗位有好几台型号不同的设备，在编写操作规程时是单独进行还是可以统一编写
在学习FDA指南时，尾注关于文章内容的解释也是非常重要的。但是在学习指南的过程中，尾注中往往会看到“Id”，不明白Id是什么意思
在计算中间产物效价时需要做标准曲线，但是未规定具体的标准曲线制定周期，现在想增加周期，没有法规规定，初步想按照生产批数的多少制定标准
ISO14644-1中一句话： For non-unidirectional airflow cleanrooms or clean zones, locations may not be representative if they are located directly beneath non-diffused air supply air sources 请
架盘天平刻度为1g，2g，3g......请问读书时如果在1-2g之间需要估读吗
目前我们公司已经在一幢厂房内建了一条无菌原料药的提取生产线，有配套的无菌冻干洁净区，为满足不同客户，需要在同一厂房内(闲置区)再建一个非
如题，还有比如一些公用设施，进水、进汽管道等共用的规定，或是应该在具体哪一块查找。
从普通区进入C级区，一更脱外衣、更鞋、洗手、烘干、喷消毒剂进二更。能不能手不烘干，直接喷消毒剂，然后晾干呢。谁家洁净区更衣是淘汰了烘手
车间各工序可能都会使用钟表，因为要记录操作时间，请问钟表如何管理的？ 有没有必要做一个钟表校准记录？
产品在贴签后进行包装时，其贴签工序提供的贴签合格数量与包装出来的数量存在误差。
在进行有关物质检测时，仪器处于稳定阶段，还未开始检测序列，批检验记录必须放在仪器现场吗？ 另外，在稳定仪器的同时，分析员进行了样品的制
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