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方法转移对比实验的可接受标准

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现在负责单位设备时间检查/校准的工作,sop写的不够详细,有没有明确的法律规定可以参考一下,误差在多少范围之内?书写格式是怎样的?多长时间

一个关键试剂,在早期研发期间冻存一年以上使用是没有问题的,转GMP后严格按照厂家规定复溶后冻存有效期3个月来,但这样每次购买新批次需要桥接

一个原料药的中间体,液体状态,用数升的硼硅玻璃瓶装暂存,很快就投入下一步工序。请问这种玻璃瓶是按包装材料来管理比较好呢,还是按容器具

治疗用生物制品,在IND期间,制定原液和制剂质量标准时,基本性质,如,颜色,澄清度,可见异物,均使用目视法,可以吗?

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