grahamcarroll, 2022年11月8日-良好生产规范（GMP） 2020年3月，MHRA检查员发表了一篇博客，在其中我们宣布，在进一步通知之前，我们将只进行与英国政府应
关于方法转移的问题 我们一个方法需要从第三方检测机构转移到我们委托生产商，生物制品的纯度检测项，由于批次较少，那么我只采用一批，双方只
冷藏车本身进行了车辆控温能力和车厢温度分布的验证，由于是非整车直达运输，零担运输时中途转车存在药品短暂脱离冷链控制的情况，如果在运输
制剂原料药标准能否比供应商企业标准松一点，但也是按药典标准，因为供应商是企业标准，比药典还严格。
D级洁净服和鞋必须编号管理和给定清洁有效期管理吗？有法规要求吗？如果不编号仅仅粘贴清洁有效期能确保不会混乱可以吗？
有个口服固体制剂复方产品，圆形片，湿法制粒工艺，辅料只有玉米淀粉、预胶化淀粉和糊精，受处方缺陷影响，该产品的脆碎度检测从未低于1.0%，目
1、 关于HPLC,GC，UV,IR,激光粒度仪，流变仪，NMR,DSC.....这类的分析检测仪器的CSV与3Q,的区别是什么？具体内容大概描述是（不要说看什么法规，书，
药品临床试验被批准为化药2.4类-改良型新药，如果提交上市申请时，变为4类-仿制药，需要补做与参比制剂的头对头对比吗？
如果产品在IND时批准为2.4类，根据国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）"（七）药品上市申请审评审批期间，药
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