法规依据：《国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知》、《国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知》

问题1回复：快递邮寄时间。 “ 补充资料的提交时间以寄发邮戳为准，我中心收到并确认符合有关要求后即启动审评任务。” 一般情况下，建议提前2-3日快递寄出。

问题2回复：PDF文件。“ 药用辅料和药包材登记资料应参照本通知要求执行。 ”目前原辅包的资料递交要求同制剂趋同，补充资料建议同制剂的补充资料要求，提供PDF版本，并进行电子签章。

1、国家局接受光盘的时间

2、补充资料现在也需要与电子申报格式相同，为PDF文件，且需要对文件进行签章

1、建议以接受光盘时间为准，不过还是不要卡点比较好，避免中途有什么别的差错耽搁。2、现在电子申报，原料药的资料递交均应为PDF，虽然关于药品注册申请电子申报有关要求的通知说的是原料药登记资料，但补充资料最好也是此标准。

1. 补充资料的时限通常是指从国家局接收到光盘的时间开始计算，而不是快递邮寄的时间。

 2. 补充资料可以按照PDF或图片格式提交，但必须保证所有信息与原始申报资料一致。

1、寄邮政的话，以邮戳日期为准，如果其他快递，建议提前寄出以接收时间为准 2、PDF，需要签章