好像灭产品有正负1度的要求。

灭菌程序需要开发确认，灭菌参数除温度-时间外，还应包括F0值、压力、腔室水位（过热水法）、腔室加热时间、腔室加热速率（过热水法）、升压速率（过热水法）、装载方式等等。121°C是灭菌指定的温度，F0值根据不同的灭菌方式确定，其他参数需要灭菌程序的开发后进行确认。

液体灭菌的冷点，以F0值最低点为宜。

采用产品特性和F0值计算比较靠谱和科学。

湿热灭菌工艺的开发应考虑被灭菌物品的热稳定性、热穿透性、生物负载等因素。湿热灭菌通常采用温度-时间参数或者结合F0值(F0值为标准灭菌时间，系灭菌过程赋予被灭菌物品121℃下的等效灭菌时间)综合考虑，无论釆用何种控制参数，都必须证明所釆用的灭菌工艺和监控措施在日常运行过程中能确保物品灭菌后的PNSU≤10-6。多孔或坚硬物品等可采用饱和蒸汽直接接触的方式进行灭菌，灭菌过程中应充分去除腔体和待灭菌物品中的空气和冷凝水，以避免残留空气阻止蒸汽到达所有暴露的表面，从而破坏饱和蒸汽的温度-压力关系。对装有液体的密闭容器进行灭菌，灭菌介质先将热传递到容器表面，再通过传导和对流的方式来实现内部液体的灭菌，必要时可采用空气过压的方式平衡容器内部和灭菌设备腔体之间的压差，避免影响容器的密闭完整性。

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