对于高毒性化学品要求是专柜，双人，双锁管理，没有看到原料药有此要求

如果确定是职业暴露等级是4级，那么通常需要：

OEB4-5级的产品线，应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、α-β阀、袋进袋出等控制措施。

那么在仓库存储的时候，除了需要按照GMP等相关要求，也要符合EHS相关要求，具体参考制药行业EHS指南（2020年版）。

另外，对于FDA的，需要参考OSHA等要求，需要评估和模拟操作，可能需要采用必要的措施，比如隔离器。对于FDA的审计要求，FDA会对生产车间的环境和设施进行审计，包括通风系统、防护设施、卫生条件等方面的要求。如果不符合要求，FDA可能会提出整改建议或者处罚。

参考药品GMP指南 厂房设备 1.4 质量控制区：

存放高毒性化学品的场所应根据相关法规要求应独立设置，有单独的门禁装置，房间内设置专柜双人双锁储存，并建立严格的入库出库和使用记录。

对于高毒性化学品的规定是如此的。