能否介绍一下“展示批”是什么?
注册申报处方与工艺

如题,偶尔会听到这个名词,但查阅一些资料没有看到很明确的介绍,故请教各位,谢谢~

2023-03-23 11:08 Zixzh1     
3个回答

FDA质量控制问答里面有以下问答,根据问答的的说法,展示批次可以是商业批次,也可以是中试批次,甚至是批次量更小的批次。可以查询识林关键词“申报批”学习相关的知识


2023-03-23 13:16 Cora     
Zixzh1 2023-03-23 15:57

十分感谢您的回复,学习了!

您好,请确定是展示批,还是展示品?

2023-03-23 19:00 龙涵     

Exhibit Batch means the representative manufacturing batches in similar or identical processes to the commercial purpose for submission of regulatory dossier required by authorities.

翻译过来应该是注册申报批次,可能更为准确。可能在非正式文书中,与其他批次叫法并没有严格区分。

2023-03-23 21:10 牧魂