我们实际经验，是不需要每样都鉴别的，按照原则取样就可以了。FDA GMP检查的时候，检查官都会要求看你的取样原则。

欧盟已经FDA需要对物料进行取样开展单件鉴别，且需要鉴别结果出来才能放行物料用于生产

21CFR PART 211相关规定如下：

d) 样品应按下述要求进行检查和检验：

(1) 对药品的每一原辅料至少做一个鉴别检验。如有专属鉴别试验，则应采用。 

(2) 应根据所有有关纯度、规格和质量的书面质量标准，对每个原辅料进行检验，判断是否合格。如果生产商对此原辅料至少做了一个特定鉴别试验，而且生产商通过适当定期验证供应商的检验结果，建立了对供应商分析的可靠性，则供应商的原辅料分析报告书可以代替生产商的此类检验。

未规定必须逐件鉴别；

ICH Q7A规定如下：

7.3 Sampling and Testing of Incoming Production Materials7.30 At least one test to verify the identity of each batch of material should be conducted, with the exception of the materials described below in 7.32. A supplier's Certificate of Analysis can be used in place of performing other tests, provided that the manufacturer has a system in place to evaluate suppliers.

未规定必须逐件鉴别；

但EU gmp Annex 8 以及PIC/S GMP Annex 8 要求对于制剂用到的起始物料需要逐件鉴别，某些特定情况下可验证后豁免。