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2022.2.24-25 NMPA高研院组织的药品注册核查配套制度解读里,有2个PPT"药品注册核查申请人之窗现场检查申报资料填写说明"和“注册核查确认表的填写与沟通交流事项,有强调汇总表信息要与申报资料内容保持一致,CFDI接到CDE发的注册核查通知时,是要核对CDE转交给他们的光盘资料,因为光盘资料包含M1,那么M1里的研制情况信息表和生产情况信息表就会同步发给CFDI, 分别在视频课件12min和25min左右提到;另CFDI老师培训提到他们的这2个汇总信息表与CDE的是没有关系的;
具体资料参考以下链接:
链接:https://pan.baidu.com/s/1bjP4FQv-t6ylL2_ebWdc8A
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