FDA 2022年是否接受中国企业主动申请现场检查，如果接受，可以通过什么渠道申请？
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2022-05-19 20:25 匿名     
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企业可以随时向FDA咨询问题，但FDA很少会仅仅根据制造商的要求批准检查或优先考虑预批准检查。 往往会基于风险，综合考虑相关因素，如：这是一种突破性疗法的产品吗? 是否属于短缺药品吗? 如果是上述情况，企业可以提请FDA注意以防其错过相关信息，但类似情况很少。


该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么

2022-05-19 20:25 tooth     
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