在FDA IND申报阶段，对辅料的入厂检测无强制要求，但需在申报资料中明确其质量级别，并提供供应商信息及鉴别等关键质量属性。若辅料不符合USP标准，则需额外提供详细检测数据或控制策略。

必须进行至少一项鉴别测试，根据FDA法规（21 CFR 211.84(d)(1)），每批辅料在用于药品生产前必须进行至少一项专属鉴别测试，以确认其身份。此要求适用于所有临床阶段（包括IND阶段）的药品生产。

需满足USP的要求，并进行入厂检测，如不在USP里面，需进行鉴别、纯度和安全性的检测

制药在IND资料里列表说明辅料的级别（USP-NF/EP）即可，不需要提供提供具体的信息（包括COA），除非该辅料不符合USP标准。