这个没有那个法规来规定，主要看设计是否可以达到预防污染和交叉污染的目的，如物料传递可以考虑专用的净化传递窗来实现跨级别传递。

EU附录1只是举例，并没有说一定要从D级开始。由于无菌生产的核心是A/B。而C对于B又是一道背景屏障。如果在C之外再有一层D级当然更加安全。但是C直接与CNC也不代表就有较大风险。

而且，一些厂房在设计时，C级区域和CNC之间有着一更--二更--气锁缓冲 三段相隔。在事实上的阻隔不比D级差。

  如果可以，建议采用 D→C→B→A 的顺序，对于污染控制更为稳妥。欧盟附录 1 没有强制要求一定要按 D→C→B→A 的顺序，比如在 Annex1 Section 4.12 (i)中，D →C →B →A  的顺序更多是一种举例、推荐的描述。 当然，在瑞士当局有解读文件推荐 D→C→B→A 的顺序传入物料，如果要跨区域（如 CNC→C→B→A），应该有可靠合理 的工艺、措施以及硬件等支持污染控制，并在 CCS 中进行评估和定义。