1.变更灭菌装载方式需要进行变更装载方式后的灭菌验证，作为装载方式变更关闭的条件之一。2.可考虑做原装载方式的验证。变更装载方式后验证证明变更后的灭菌效果，原装载方式灭菌验证证明变更前的一定周期内的灭菌效果满足要求。

一般变更中评估变更前是否要进行原装载方式的确认和验证后什么条件能切换到新的装载方式(验证测试结束？报告批准？变更生效？)。

变更关闭后，应该按变更后做验证；变更未关闭，已到周期性验证时间点，则按原装载做周期性验证。原则是：变更后验证了才能使用。

没问题，但应该不会有法规明确给你意见，但如果时间允许 ，你把原装载方式再做一下以评估两次验证之间灭菌的有效性，会更好。