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需要
根据GMP要求,设备在整个使用过程中是需要保持在确认状态的。
这里说的在再确认有效期内,应该是指还没要定义的下一次周期性确认或再确认时间。但下一次周期性确认或再确认是用来回顾这个周期的确认状态的,是一个后置的回顾。所以在退役前需要执行确认确保上一次确认到退役这段时间的设备是处于确认状态的。