不可行，产品质量回顾PQR是法规强制规定，每年输出，有些省份还要求上报，具体的差异可见如下：

1、报告内容不同，根据GMP指南 第二百六十六条，PQR报告不仅包括产品工艺和质量属性，还包括物料、稳定性、注册、厂房设备设施等实现产品的所有要素，其内容范围比持续工艺确认（CPV）更广，最终确定的工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性。

• 第二百六十六条 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
  当有合理的科学依据时，可按照产品的剂型分类进行质量回顾，如固体制剂、液体制剂和无菌制剂等。
  回顾分析应当有报告。
  企业至少应当对下列情形进行回顾分析：
  （一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
  （二）关键中间控制点及成品的检验结果；
  （三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
  （四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
  （五）生产工艺或检验方法等的所有变更；
  （六）已批准或备案的药品注册所有变更；
  （七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
  （八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
  （九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
  （十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
  （十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
  （十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。

而持续工艺确认：根据FDA指南Process Validation: General Principles and Practices Guidance for Industry¹工艺验证 一般原则与规范，第三个验证阶段的目标,是在商业化生产期间持续保证工艺处于受控状态（已验证状态）。用于探测出计划之外从设计工艺偏离的一个或多个体系，对完成这一目标至关重要。遵守CGMP要求，特别是，收集和评估关于工艺性能的信息和数据，使探测出并非期望的工艺变异成为可能。评估工艺性能，发现问题和确定是否采取行动纠正、提前预见和防止问题，从而使工艺保持受控。其报告主要收集与工艺产品相关的数据（比如CPP、IPC、CQA），工艺相关的偏差、变更等质量事件，定期确认工艺处于受控状态（比如控制图、Cpk分析)，其报告的内容少于PQR的。

2、频率：PQR有明确的法规要求，每年一次，而CPV报告为了能及时确认工艺受控状态，需要定期输出报告或记录确认，比如间隔多少批次等等，时间间隔比PQR短。

但PQR和CPV都存在工艺和产品质量相关的分析部分内容，可以考虑在起草PQR报告时，引用CPV的报告，而不需PQR时再重新画图、重新设定控制限等等，避免重复性的工作（包括数据汇总、分析、控制图评价等等）。

持续工艺确认是持续做，可以每月的频率，也可以季度，一年仅一次的不是持续确认是产品质量回顾；持续确认呢是实时动态进行的CMA\CPP\CQA，并在一段时间后形成确认报告。而不是隔一定时间段回顾分析一次，阶段性的出具报告是为了书面证明并给出结论，阶段性执行会流于形式，即使发现问题也会因为时间的滞后而难以调查

持续工艺验证和产品年度回顾的目的就不同。持续工艺验证是通过对于产品的CPP和CQA的分析，来判断产品工艺的稳定性和及时发现潜在的偏离，所以持续工艺验证强调的是持续和及时，多久叫持续，这点需要根据产品的生产情况，产品的工艺特点，还有可以投入的资源，企业自己来制订，但是建议对于常年生产的品种，不超过一个季度，对于不常年生产的品种，不超过10个批次，就需要进行持续工艺验证。

年度回顾的目的，是通过对于产品质量相关的因素的分析，来判断和产品的质量体系是否处在受控的状态，所以年度回顾里，回顾的不仅仅是CPP和CQA，还包括了所有和产品质量相关的因素的回顾，例如：偏差、变更、设备维护保养、验证、投诉、召回等的回顾。所以，年度回顾是一年做一次！

两个工作的目的不同，没有可替代性，至于里面的数据是否可以引用，个人不建议！

持续工艺确认出处为 FDA Guidance Process Validation: General Principles and Practices 2011.01 

该指南中工艺验证被定义为从工艺设计阶段到商业生产的整个过程中，对数据进行收集和评价，建立能够使工艺能够始终如一地传递到优质产品中的科学证据。工艺验证涉及整个产品生命周期和生产中发生的一系列活动。本指南分三个阶段对工艺验证进行说明。

• 第一阶段 - 工艺设计：基于工艺开发和放大的过程中获得的知识，在这个阶段确定商业化生产的工艺。
  
• 第二阶段 - 工艺确认：在此阶段，对工艺设计进行评估，以确认工艺是否具备可重现的商业化生产能力。
  
• 第三阶段 - 持续工艺确认：在日常生产中获得工艺保持处于受控状态的持续和不断发展的保证。
  

持续工艺确认的目的与产品质量回顾的目的、范围和作用等是不同的.

一些对于持续工艺确认的通用做法如下，供参考

持续工艺确认的计划

包括参数，关键工艺参数，CQA

监控的时间

数据的收集和测试，频率

数据分析的方法和接受标准

等等

按照GMP附录《确认与验证》内容要求，持续工艺确认是“对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析”、要对“持续工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整”,"持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析"。

持续工艺确认的频率可以是每季度或每生产X批进行1次，持续工艺确认的结果可以作为产品质量回顾分析的输入。

药品生产质量管理规范（2010 年修订）第一百四十四条  确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，

应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

药品生产质量管理规范（2010 年修订）附录  确认与验证第十九条  工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够

持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中

的持续工艺确认，以确保工艺始终处于验证状态。

第二十四条  企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。

企业通常应当至少进行连续三批成功的工艺验证。对产品生命周期中后续商业生产批次获得的信息和数据，进行持续的工艺确认。

第二十七条  在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受

控状态。

第二十八条  在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对持续工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整。

第二十九条  持续工艺确认应当按照批准的文件进行，并根据获得的结果形成相应的报告。必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认

工艺处于受控状态。

第三十条  持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行评估并采

取相应的措施。

持续工艺确认和产品质量回顾报告从形式和内容要求上均不同，持续工艺确认结果用于产品年度回度，产品年度回顾发现的工艺风险需采取持续工艺确认的行动。两者整合成就个报告不可行。