关于如何确保文件处于受控状态
QA
各位好,想请教下大家,如果某个文件下有多个附件,那么当其中有一份附件需要修订升级时,其他附件是否也需要同时进行复审,如果不需要,那么如何确保其他附件处于受控状态(因为其他附件的复审日期肯定是比这份新修订或起草的文件复审日期早)?很困惑,求解答,谢谢!
2016-02-20 13:37 Hubert     
6个回答

回答:

主要看你的文件管理体系是如何规定的,如果是和主文件是共用同一个文件编号,那单独升级附件是不行的;如果是主文件和附件是独立的,有相应的文件编号,这个是可以单独去升级文件的。

2022-09-11 11:18 圣人有点冷     

附件可以单独升级,文件每年定期审核,加盖审核章即可。而且文件每次升级时都会有变更历史(变更日期和内容),查看一目了然。

2022-09-07 08:15 阳光蒲照     

实际上,我们不要过度管理和受控,在医药行业是不是通常都是分成三类,比如严重,中等,一般(微小)等

那么对于文件类的管理,我也觉得也可以采取类似的管控措施,并不是所有的都要有严格要求,也就是一个尺度来操作

对于一些辅助性的文件,附件,文献资料等,是不是就没有必要牵一发而动全身呢

2022-09-06 19:05 牧魂     

附件单独升级,单独复审批准

2022-09-05 23:50 One8     

每个文件都是有编号的,然后编号里会存在文件的版本号,一般处于文件编号的最末端。附件是跟文件共同管理的,那么任何一个附件的升级,都会引起整个文件的升级。整个文件需要给予新的版本号,重新审核,执行新文件的前收回旧文件、销毁。一个文件不会出现两个再审核日期的。

文件的受控靠分发记录,分发编号,收回记录,销毁记录等等来保证的,定期再审核主要是为了保障文件在经过一段时间后依然适用。

2016-02-21 15:37 不痛不长     

附件可以单独升级,重新签批就行

2016-02-21 14:42 金豆