潜在高活产品生产的设备最好也是密闭的状态才可以。目前药监部门对这一块要求也很严。

药品共线生产质量管理指南除了你说的这个描述外，还额外做了举例，那个举例更能表明药监部门的态度，即不禁止，但需要有明确的支持依据，所以并不是说潜在高活就可以和普通药品共线生产，还是需要去按照这个指南给的方法进行评估，去确认共线生产的风险可接受性 。