1、从生物安全、EHS考虑是否有风险，如泄露的可能？

2、是否区分了有毒区和无毒区，有毒区洁净服必须进行灭活处理；无毒区可根据风险评估，不进行灭活处理。

3、进行洁净服灭活处理的验证，还要进行最大泄露灭活处理的验证。

回答：

从生物安全的角度，灭活不仅仅针对的是微生物、病毒，也包含含有活性成分的物质，这个需要从工艺控制和生物安全的角度进行评估，原则上是需要的。

仅仅从EHS角度来看，需要采取必要的措施以避免这种情况的可能发生而造成严重不控的后果。