如果实在纠结，批准人可以直接写部门，不指定到具体的岗位或职责，比如质量批准。具体应该是质量负责人、质量受权人还是质量总监的职责，在流程中规定

内部的组织机构、JD和授权书写的是什么，一般应该是质量负责人更合适，质量总监是行政岗位。举个例子，质量受权人一般是QA负责人，你不能写QA负责人吧。

确实按前面老师的回答，质量负责人不是公司一个明确的岗位名称的时候，质量体系文件人员那里写明公司质量总监就是质量负责人，然后签批的时候写岗位就直接写质量总监这种形式更合理。我们也学习了。

按GMP中的职务写，最好不写行政职务。

哈哈，我们也有这个讨论。 有时候挺乱的，有时候是质量负责人，有时候是质量总监。

 所以个人建议在你们的“文件管理”中进行说明后，在审批时写质量总监。

因为确实是质量负责人是一个概念性的，而职位是质量总监。

质量负责人

在质量系统组织机构图中，需要说明质量总监是质量负责人，其他内部的文件的话就无所谓写质量总监还是质量负责人，无非就是问到的时候多解释一句

质量负责人

质量负责人比较好，合规性没毛病。

写质量负责人，在法规中，只有质量负责人，没有质量总监，质量总监是公司管理的职称。

GMP第23条 质量负责人“批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程”；GMP第24条，质量负责人“审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件”；其他文件参考GMP第151条，与GMP有关的文件应当经质量管理部门的审核。

质量负责人，质量总监可以有好几个，负责人只有一个

一般文件以岗位名称或职位名称，如质量负责人、生产负责人，如果带上职级，内部控制比较繁琐，容易出差错，建议内部文件进行定义，与文件签批矩阵和JD保持一致。

对于国内文件，若是GMP第二十三条　质量管理负责人职责的内容，建议写质量负责人。

理由：质量负责人的任命是有红头文件的，一般质量管理负责人与质量受权人兼任，写在药品生产许可证上的，故个人角度写质量负责人较好。

其它管理类文件，比如岗位职责，建议写质量总监。

理由：这类文件不一定是质量负责人批，也可能是行政人事负责人批，但一般情况下质量部门相关的职责，质量总监的意见非常重要，故建议写质量总监。

不管怎么称呼，按公司内部文件管理要求进行！