只要你具备持有人资格，具备相关资质，就可以作为持有人进行注册。

不能

《药品注册管理办法》及 NMPA 的配套文件，药品的分类和持有路径严格绑定其生产场地： 

• 境外生产药品（进口药）： 生产场地在境外的，其《药品注册证书》的持有人（MAH）必须是境外企业。 

• 境内生产药品（国产药）： 生产场地在境内的，其《药品注册证书》的持有人（MAH）必须是境内企业。

如果买断了权益，但产品依然在境外药企生产，该产品在 CDE 的属性依然是“进口药品”（5.1类或5.2类）。对于进口药品，注册证上的“持有人”必须是一个境外法人实体。国内药企只能以**“境内责任人” 或 “代理人” 的身份在证书上出现，而不能直接作为持有人。

可以考虑在香港、新加坡或欧洲设立子公司，由该境外子公司作为 MAH 向 CDE 申请进口药品注册。 虽然名义上是境外持有人，但实际控制权和权益属于国内母公司。这种方式不需要改变生产场地，适合短期内无法实现技术落地（国产化）的品种。