报欧盟生物类似药的对比问题，需要三批头对头吗？
分析方法

欧盟生物类似药，临床申报，是需要原研三批和产品生产三批吗？如果是，那结构表征和杂质研究也要三批全做，头对头与三批原研做对比吗，还是不需要？如果不需要，需要表征几批？

2023-07-25 18:30 就抠呗     
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