1、假设：缓冲液储存温度2-8度；使用温度20度左右；

2、缓冲液储存时限验证应模拟最多的使用次数，每次最差的使用环境和最长的使用时间；

3、需要根据具体情况分析、如储存温度和使用温度是否一致？是否无菌连接？等，来确定验证方案

建议根据实际情况做个实验，考察不同时间，多次取用条件下的关键指标，如PH，含量，微生物限度等变化的情况。取样次数和储存时间要大于实际使用情况。